การฉีดวัคซีนโคโรนา: ครั้งที่สองในภายหลัง?

วัคซีนจาก Pfizer / Biontech และ Moderna จะพัฒนาผลเต็มที่หลังจากฉีดสองครั้งเท่านั้น แต่เงินทุนหายาก เข็มฉีดยาจะไม่ทำก่อนหรือ? สภาจะพบกับความกังขา

เมื่อมองแวบแรกแนวคิดนั้นเรียบง่ายและชัดเจน: เพื่อที่จะได้มีการป้องกันโคโรนาอย่างน้อยที่สุดคนจำนวนมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้อาจได้รับวัคซีนเข็มแรก ยาที่สองซึ่งจำเป็นสำหรับการป้องกันที่ดีขึ้นจะมาช้ากว่าที่ตั้งใจไว้

Jens Spahn รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของรัฐบาลกลาง (CDU) มีคณะกรรมการการฉีดวัคซีนประจำตรวจสอบว่าขั้นตอนดังกล่าวเป็นทางเลือกสำหรับเยอรมนีหรือไม่เนื่องจากปริมาณวัคซีนที่ จำกัด เมื่อวันพุธที่ผ่านมา Spahn กล่าวว่าข้อเสนอแนะครั้งแรกไม่ได้เป็นการเพิ่มระยะห่างระหว่างปริมาณทั้งสอง อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญไม่เห็นด้วยว่าระยะทางที่ไกลขึ้นจะเป็นความคิดที่ดีหรือไม่ - เนื่องจากไม่มีข้อมูล

มันเกี่ยวกับอะไร?

ตั้งแต่ปลายเดือนธันวาคมประชากรบางส่วนในเยอรมนีได้รับการฉีดวัคซีน "Comirnaty" จาก Biontech และ Pfizer เพื่อให้ผลิตภัณฑ์สามารถให้การปกป้องได้มากควรให้ยาสองครั้งห่างกันประมาณสามสัปดาห์

ตอนนี้เป็นไปได้ที่จะฉีดยาครั้งที่สองในภายหลัง เป็นผลให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถได้รับยาครั้งแรกและอย่างน้อยก็มีการป้องกัน Covid-19 ดังนั้นความหวัง ในบริเตนใหญ่คณะกรรมการวัคซีนที่รับผิดชอบได้แนะนำให้คนจำนวนมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ต้องได้รับยาครั้งแรกในขณะนี้เท่านั้น ครั้งที่สองสามารถฉีดได้ภายในสิบสองสัปดาห์หลังจากครั้งแรก

แม้ว่าผลิตภัณฑ์ของ Moderna จะได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปเมื่อวันพุธ แต่การขาดแคลนวัคซีนก็ยังไม่ได้รับการกำจัด ควรฉีดวัคซีน Moderna ครั้งที่สองทุกสี่สัปดาห์นับจากครั้งแรก แต่ในหลาย ๆ คุณสมบัติก็คล้ายกับ Biontech / Pfizer

ขั้นตอนการฉีดวัคซีนในปัจจุบันคืออะไร?

เนื่องจากการฉีดวัคซีนเริ่มต้นในเยอรมนีเมื่อปลายเดือนธันวาคมจึงยังไม่มีใครรู้ว่าจะมีใครได้รับยาครั้งที่สองเป็นประจำอยู่แล้ว ตามที่ European Medicines Agency ขอแนะนำให้คุณฉีดยา Comirnaty ครั้งที่สอง "อย่างน้อย 21 วัน" หลังจากครั้งแรก WHO แนะนำให้เว้นช่วง 21 ถึง 28 วัน

ในการศึกษาขั้นแตกหักระยะที่ 3 เกี่ยวกับ Comirnaty ซึ่งมีผู้เข้าร่วมราว 36,000 คนตามข้อมูลของ Biontech ผู้เข้าร่วมการทดสอบส่วนใหญ่ "ได้รับวัคซีนเข็มที่สองเช่นเดียวกับในโปรโตคอลการศึกษา
จากผลการวิจัยพบว่าวัคซีนได้ผล 95 เปอร์เซ็นต์หลังจากได้รับวัคซีนครั้งที่ 2 ซึ่งหมายความว่ามีโรคที่เกิดขึ้นในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนน้อยกว่าร้อยละ 95 เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม

ทำไมคุณถึงต้องใช้ยาครั้งที่สองเลย?

เมื่อฉีดวัคซีน Comirnaty เซลล์ร่างกายจะถูกกระตุ้นให้สร้างส่วนประกอบของไวรัสที่เฉพาะเจาะจง สิ่งก่อสร้างนี้ทำให้ร่างกายเชื่อว่ามีการติดเชื้อระบบภูมิคุ้มกันจะทำงานและสร้างแอนติบอดีเป็นต้น อย่างไรก็ตามปฏิกิริยานี้ไม่เด่นชัดเป็นพิเศษหลังจากรับประทานครั้งแรก Sebastian Ulbert จาก Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology (IZI) อธิบาย หลังจากวินาทีที่มีผลกระตุ้นที่เรียกว่าเกิดขึ้นระบบภูมิคุ้มกันจะเริ่มทำงานจริง ๆ และเตรียมพร้อมสำหรับการติดเชื้อซาร์ส - โควี -2 ในภายหลัง

อะไรคือข้อดีของการให้ยาเพียงครั้งแรกในตอนแรก?

หากคุณผลักดันยาครั้งที่สองออกไปจะมีวัคซีนเพิ่มขึ้นเพื่อให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นในการฉีดครั้งแรก ความหวังก็คือสิ่งนี้เพียงอย่างเดียวให้การป้องกันบางอย่าง ยกตัวอย่างเช่น Society for Immunology ชี้ให้เห็นว่า "การฉีดวัคซีนครั้งแรกตั้งแต่วันที่ 14 สามารถให้การป้องกันโรคได้อย่างมาก"

ไม่ควรจ่ายยาครั้งที่สองด้วย แต่: "ในการระบาดครั้งนี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ปริมาณวัคซีนที่มีอยู่ในขณะนี้เป็นเรื่องสมควรที่จะช่วยให้ผู้คนจำนวนมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในการฉีดวัคซีนครั้งแรกและการฉีดวัคซีนครั้งที่สองจะล่าช้าออกไป แต่จำเป็นต้องใช้ภายใน 60 วัน ให้ทัน” สิ่งนี้ใช้กับวัคซีนทั้งสองชนิดที่ได้รับการรับรองในสหภาพยุโรป

ทราบอะไรบ้างเกี่ยวกับการป้องกันหลังการให้ยาครั้งที่ 1?

นั่นไม่ได้ถูกวิจัยโดยเฉพาะเลย "การศึกษานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนเพียงครั้งเดียว" เอกสารเผยแพร่ของผู้เชี่ยวชาญสำหรับการศึกษาระยะที่ 3 โดย Comirnaty กล่าว ผู้เขียนยังเขียนว่า: "อย่างไรก็ตามประสิทธิผลที่สังเกตได้ในช่วงเวลาระหว่างการให้ยาครั้งแรกและครั้งที่สองคือร้อยละ 52"

เหตุใดจึงมีความกังวลเกี่ยวกับการให้คนจำนวนมากในครั้งแรก?

เนื่องจากตามที่ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าสถานการณ์ข้อมูลค่อนข้างอ่อนแอสำหรับการตัดสินใจดังกล่าว "ฉันคิดว่าผู้คนไม่ได้รับการปกป้องที่ดีหลังจากการฉีดครั้งแรก" Ulbert กล่าว ข้อมูลที่เผยแพร่เกี่ยวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของอาสาสมัครจะแสดงให้เห็นว่าร่างกายแทบจะไม่สร้างแอนติบอดีป้องกันใด ๆ เลยหลังจากรับประทานครั้งแรก

ไม่มีการศึกษากับผู้ทดสอบหลายหมื่นคนเพื่อประเมินระยะเวลาและความแข็งแรงของผลการป้องกันอย่างถูกต้องหลังจากรับประทานเพียงครั้งเดียว เขาอธิบายข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผล 52 เปอร์เซ็นต์หลังจากการฉีดเพียงครั้งเดียวว่า "ไม่น่าเชื่อถือมากนัก" เนื่องจากจำนวนโรคโควิด 19 ที่เกิดขึ้นในการศึกษามีน้อย นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนว่าคุณสามารถเลื่อนการใช้ยาครั้งที่สองได้นานเท่าใดเพื่อให้ได้ผลในการกระตุ้น

ผู้ผลิต Biontech พูดว่าอย่างไร?

Biontech ระบุในแถลงการณ์ว่าการศึกษาระยะที่ 3 ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนเฉพาะในกรณีที่ให้ยาครั้งที่สอง 21 วันหลังจากครั้งแรก "แม้ว่าข้อมูลจากการศึกษาจะแสดงให้เห็นว่าการป้องกันบางอย่างมีอยู่แล้ว 12 วันหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก แต่ก็ยังไม่มีข้อมูลว่าการป้องกันจะคงอยู่เกิน 21 วันหลังจากได้รับครั้งแรก"

และผู้ออกใบอนุญาต?

EMA ในอัมสเตอร์ดัมรับผิดชอบวัคซีนโคโรนาในสหภาพยุโรป ในอีเมลเจ้าหน้าที่ระบุว่าคำแนะนำในการฉีดวัคซีน Comirnaty นั้นมาจากข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ในการศึกษานี้ช่วงเวลาระหว่างสองปริมาณสูงสุดคือ 42 วัน หากต้องเพิ่มช่วงเวลาเป็นประมาณหกเดือน "สิ่งนี้จะต้องมีการเปลี่ยนแปลงในการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขและข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม" จนถึงขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลที่แสดงว่ามีการป้องกันหลังจากรับประทานครั้งแรกที่เกินสองถึงสามสัปดาห์

องค์การอาหารและยาของ EMA ในสหรัฐอเมริกาเตือนไม่ให้เบี่ยงเบนไปจากการให้ยาทั้งสองชนิดที่กำหนดไว้ การเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ในกระบวนการนี้เช่นการลดปริมาณหรือการยืดระยะเวลาอาจก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชน การเปลี่ยนแปลงจะพิจารณาได้ก็ต่อเมื่อมีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้อง

หากการฉีดวัคซีนไม่เพียงพอโคโรนาไวรัสจะดื้อต่อวัคซีนได้หรือไม่?

Ulbert ผู้เชี่ยวชาญมองว่าเรื่องนี้ "ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่ง" ในความคิดของเขาความกลัวในทิศทางนี้ขึ้นอยู่กับประสบการณ์เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ แบคทีเรียสามารถพัฒนาความต้านทานต่อสารเหล่านี้ได้อย่างง่ายดายโดยการเปลี่ยนตำแหน่งที่แน่นอนของโปรตีนที่ยาโจมตี อย่างไรก็ตามด้วยวัคซีนโคโรนาสถานการณ์จะแตกต่างกัน โคโรนาแอนติบอดีที่ร่างกายสร้างขึ้นมีความหลากหลายมากและผูกไวรัสไว้ในที่ต่างๆ เพื่อให้วัคซีนไม่ได้ผลไวรัสจะต้องเปลี่ยนในสถานที่เหล่านี้ทั้งหมด