Vaccine Sputnik V: คำถามและคำตอบ

วัคซีนโคโรนาพัฒนาในรัสเซียได้ดีแค่ไหน? ค้นหาข้อมูลทุกอย่างเกี่ยวกับ Sputnik V ตั้งแต่ประสิทธิภาพและผลข้างเคียงไปจนถึงโอกาสที่จะได้รับการอนุมัติ

Sputnik V ทำงานอย่างไร

Sputnik V เป็นวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์ นอกจากวัคซีนอาร์เอ็นเอที่เรียกว่าวัคซีนชนิดนี้เป็นวัคซีนป้องกันโรคซาร์ส - โควี -2

ในวัคซีนเวกเตอร์ชิ้นส่วนของสารพันธุกรรมของ SARS-Cov-2 จะถูกถ่ายโอนไปยังไวรัสที่อ่อนแอลงของไวรัสชนิดอื่นที่ไม่เป็นอันตรายเช่น adenoviruses เนื่องจากไวรัสที่อ่อนแอเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นเพียงวิธีการขนส่งเพื่อนำข้อมูลทางพันธุกรรมบางส่วนจากซาร์ส - โคฟ -2 ไปสู่มนุษย์พวกเขาจึงเรียกอีกอย่างว่าไวรัสเวกเตอร์ จากนั้นเซลล์ร่างกายมนุษย์จะดูดซับข้อมูลทางพันธุกรรมนี้และผลิตโปรตีนของไวรัสเอง ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ "เรียนรู้" เกี่ยวกับโครงสร้างของโปรตีนของไวรัส พัฒนาแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2

วัคซีนเวกเตอร์มีข้อได้เปรียบที่ค่อนข้างใช้ง่ายกว่าวัคซีนอาร์เอ็นเอ: โดยปกติแล้วสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิตู้เย็นได้ แต่พวกเขาก็มีข้อเสียเช่นกัน "มีหลักฐานมากมายที่ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์ไม่ได้ผลดีเท่ากับวัคซีน mRNA" ศาสตราจารย์ Peter Palese ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนหัวหน้าแผนกจุลชีววิทยาของ Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กกล่าว . สาเหตุหนึ่งที่เป็นไปได้: หากคุณเคยสัมผัสกับไวรัสเวกเตอร์ก่อนการฉีดวัคซีนและมีการพัฒนาภูมิคุ้มกันสิ่งนี้อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีน แต่วัคซีนเวกเตอร์ที่ได้รับการอนุมัติในเยอรมนียังช่วยลดโอกาสในการติดเชื้อโควิด -19 ได้อย่างเพียงพอ

ต้องฉีดวัคซีนบ่อยแค่ไหน?

ปัจจุบันวัคซีน Sputnik V ได้รับการฉีดสองครั้งในรัสเซีย ยาที่สองจะฉีดประมาณสามสัปดาห์หลังจากได้รับยาครั้งแรก

เหตุใด Sputnik V จึงเป็นที่ถกเถียงกันในตอนแรก

วัคซีนได้รับการพัฒนาในรัสเซียและใช้ที่นั่นตั้งแต่เดือนสิงหาคม นอกจากนี้ยังเป็นวัคซีนโคโรนาที่เก่าแก่ที่สุดที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในวงกว้างในโลก ในสหรัฐอเมริกาและยุโรปวัคซีนตัวแรกไม่ได้รับการอนุมัติจนถึงเดือนธันวาคม

การอนุมัติในช่วงแรกนี้กระตุ้นให้เกิดการวิพากษ์วิจารณ์อย่างรุนแรงจากนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลก: มันถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าไร้ความรับผิดชอบและน่าสงสัย นอกจากนี้ยังมีความไม่พอใจในหมู่แพทย์ชาวรัสเซียอเล็กซานเดอร์ชูชาลินแพทย์ผู้มีชื่อเสียงได้ประณาม "การละเมิดอย่างร้ายแรง" ของหลักจริยธรรมทางการแพทย์และออกจากสภาจริยธรรมแห่งชาติของรัสเซียในการประท้วง

ระยะเวลาของการวิจารณ์ทางวิทยาศาสตร์: แน่นอนว่ามีข้อโต้แย้งบางประการที่วัคซีนจะป้องกันได้ แต่ก็ไม่เพียงพอทางวิทยาศาสตร์และเหนือสิ่งอื่นใดไม่ได้รับการตรวจสอบนานพอ ดังนั้น Sputnik V จึงเป็นการทดลองครั้งใหญ่เกี่ยวกับประชากรรัสเซียที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ตัวอย่างเช่นอาจเป็นไปได้ว่าวัคซีนมีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ได้ผลเลย

ในระหว่างนี้มีหลายข้อบ่งชี้ว่าการทดลองที่มีความเสี่ยงเป็นไปด้วยดี: พบว่าสารออกฤทธิ์นั้นดูเหมือนจะไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรงและป้องกันการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ได้ค่อนข้างดี

วันนี้ทราบอะไรบ้างเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน?

Sputnik V มีประสิทธิผล 91.6 เปอร์เซ็นต์ อย่างน้อยหนึ่งการศึกษาในวารสารผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียง Lancet ได้ข้อสรุปนี้ซึ่งตีพิมพ์ล่วงหน้าเมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2564

91.6 เปอร์เซ็นต์เป็นมูลค่าที่สูงมากและบ่งบอกถึงประสิทธิผลในระดับที่สูงมาก สำหรับการเปรียบเทียบวัคซีนอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ในเยอรมนี: Biontech-Pfizer มีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์ Moderna 94 เปอร์เซ็นต์และ AstraZeneca 60 ถึง 70 เปอร์เซ็นต์

แต่การศึกษามีดหมอเป็นที่ถกเถียงกัน โดยรวมแล้วตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าจำนวนผู้เข้ารับการทดสอบต่ำกว่าในการศึกษาสองครั้งเกี่ยวกับวัคซีน mRNA ซึ่งหมายความว่าจำนวนผู้ติดเชื้อก็ลดลงเช่นกันและนั่นคือวิธีคำนวณประสิทธิผลของวัคซีน Ulrike Protzer ผู้อำนวยการสถาบันไวรัสวิทยาแห่ง Helmholtz Zentrum Münchenและหัวหน้าสถาบันไวรัสวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยเทคนิคกล่าวว่าในการศึกษามีเพียงประมาณ 60 รายเท่านั้น ของมิวนิก นอกจากนี้ยังมีแง่มุมอื่น ๆ ที่ทำให้คุณต้องคิด ตัวอย่างเช่นจำนวนแอนติบอดีค่อนข้างต่ำเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่เคยผ่าน COVID-19 "คนหนึ่งสงสัยว่าการป้องกันการฉีดวัคซีนจะอยู่ได้นานแค่ไหนหลังจากการฉีดวัคซีน Sputnik V" Protzer กล่าว

นักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ หลายคนรวมถึงกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่นำโดยนักชีววิทยาระดับโมเลกุลชื่อดัง Enrico Bucci จากอิตาลีวิพากษ์วิจารณ์รายละเอียดต่างๆของการศึกษาเมื่อข้อมูลแรกเกี่ยวกับ Sputnik ได้รับการเผยแพร่ในฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว เหนือสิ่งอื่นใดข้อมูลดิบจะถูกเก็บไว้ภายใต้การล็อกและคีย์

สายพันธุ์ของไวรัสที่กลายพันธุ์มีแนวโน้มที่จะได้รับความสำคัญอย่างต่อเนื่อง - Sputnik V ทำงานที่นี่ได้ดีเพียงใด?

ยังมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับเรื่องนี้ ด้วยวัคซีนจาก Biontech-Pfizer และ Moderna การศึกษาก่อนหน้านี้ระบุว่ามีผลกับไวรัสกลายพันธุ์สองสายพันธุ์ที่รู้จักกันดีซึ่งค้นพบในบริเตนใหญ่และแอฟริกาใต้ อย่างไรก็ตามวัคซีนของ AstraZeneca อาจดูเหมือนมีประสิทธิภาพน้อยลง เช่นเดียวกับ Sputnik V เป็นวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์

คำถามเกี่ยวกับการป้องกันสายพันธุ์ในอนาคตอันใกล้อาจเป็นประเด็นสำคัญอยู่แล้วในเรื่องประสิทธิภาพของวัคซีน

ผลข้างเคียงใดที่สามารถเกิดขึ้นได้?

ข้อมูลแรกจากการศึกษามีดหมอชี้ให้เห็นว่า Sputnik V มีความปลอดภัย กล่าวอีกนัยหนึ่งมักก่อให้เกิดผลข้างเคียงตามปกติสำหรับวัคซีนโดยรวมเท่านั้น เหนือสิ่งอื่นใด ได้แก่ การติดเชื้อคล้ายไข้หวัดใหญ่การระคายเคืองผิวหนังบริเวณที่ฉีดวัคซีนปวดศีรษะและอ่อนเพลีย

คุณสามารถคาดหวังการอนุมัติในยุโรปได้หรือไม่?

"ฉันไม่คิดว่าตอนนี้เราอยู่ในสถานการณ์ที่ทั่วโลกสามารถที่จะเพิกเฉยต่อผู้ที่ได้รับวัคซีนแต่ละรายหรือปฏิเสธพวกเขาด้วยเหตุผลทางการเมือง" Heinz Ulrich Feldmann นักไวรัสวิทยาชาวเยอรมัน - อเมริกันกล่าว เขาเป็นหัวหน้าห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยาที่ Rocky Mountain Laboratories ที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐฯ ในความเห็นของ Feldmann Sputnik V ควรได้รับการปฏิบัติเช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ เมื่อมีการขออนุมัติ ข้อกำหนดเบื้องต้นคือทุกอย่างถูกต้องและสรุปได้จากมุมมองทางวิทยาศาสตร์และทางคลินิกและข้อมูลนั้นเหมาะสม

ขณะนี้ European Medicines Agency (EMA) กำลังเปิดขั้นตอนการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับวัคซีนโคโรนาของรัสเซีย Sputnik V. การตัดสินใจขึ้นอยู่กับผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่เช่น EMA ในวันพฤหัสบดีที่ 4 มีนาคม ประกาศในอัมสเตอร์ดัมในปี 2564

ผู้เชี่ยวชาญของ EMA จะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนโดยใช้กระบวนการทบทวนอย่างรวดเร็ว มีการตรวจสอบผลการทดสอบแล้วแม้ว่าจะไม่มีผลทั้งหมดและไม่มีการยื่นใบสมัครเพื่อขออนุมัติก็ตาม ไม่สามารถคาดการณ์ล่วงหน้าได้ว่าจะมีการอนุมัติเมื่อใด

กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัฐ RDIF ของรัสเซียซึ่งมีส่วนร่วมในการจัดหาเงินทุนสำหรับการพัฒนา Sputnik ยินดีกับการเริ่มต้นกระบวนการ EMA และประกาศว่าหากได้รับการอนุมัติจะให้วัคซีนแก่ผู้คน 50 ล้านคนในสหภาพยุโรป Kirill Dmitriev หัวหน้า RDIF กล่าวว่าจะเริ่มในเดือนมิถุนายน จนถึงขณะนี้ Sputnik V ได้รับการจดทะเบียนใน 42 ประเทศโดยมีประชากรรวม 1.1 พันล้านคน ฮังการีและสโลวาเกียได้อนุมัติการจัดทำแล้วโดยมีประสิทธิภาพ 91.6 เปอร์เซ็นต์โดยไม่ต้องใช้ EMA