การรักษาด้วยพลาสมากับ COVID-19?

ทุกคนที่ติดเชื้อโคโรนาไวรัสชนิดใหม่จะพัฒนาแอนติบอดี การบริจาคพลาสมาในเลือดจากการพักฟื้นสามารถช่วยรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ได้หรือไม่?

เพื่อต่อสู้กับไวรัสระบบภูมิคุ้มกันจะผลิตแอนติบอดีที่เหมาะสมซึ่งจะไหลเวียนในเลือดต่อไปหลังจากการติดเชื้อ

© W & B / Szczesny

การรักษาด้วยพลาสมากับ Covid-19: แนวคิดเบื้องหลัง

ทอมแฮงค์ทำมัน นักแสดงเป็นหนึ่งในผู้ป่วย COVID-19 ที่โดดเด่นกลุ่มแรกที่เสนอให้บริจาคเลือดหลังจากหายป่วย

เลือดนี้มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับการแพทย์เนื่องจากมีแอนติบอดีเช่นสารป้องกันที่ระบบภูมิคุ้มกันสร้างขึ้นเพื่อต่อต้านไวรัส แอนติบอดีเหล่านี้จับกับโปรตีนบางชนิดที่เปลือกนอกของไวรัสจึงช่วยให้มันไม่เป็นอันตราย เลือดของผู้ที่เพิ่งฟื้นตัวมีแอนติบอดีเหล่านี้จำนวนมากโดยเฉพาะ การให้พลาสมาในเลือดและแอนติบอดีที่มีอยู่ควรทำ "bridging therapy" จนกว่าจะพบวัคซีนที่เหมาะสม ด้วยการฉีดวัคซีนจะเป็นไปได้ที่ผู้ฉีดวัคซีนจะสร้างแอนติบอดีต่อซาร์ส - โควี -2 เองและระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาจะตอบสนองอย่างรวดเร็วในกรณีที่มีการติดเชื้อ ตราบเท่าที่ยังไม่สามารถทำได้แนวทางการบำบัดด้วยพลาสมาคือการถ่ายโอนแอนติบอดีไปยังผู้ที่ได้รับผลกระทบโดยตรง

แนวคิดเบื้องหลังการรักษาด้วยพลาสมาเป็นเรื่องง่าย: มีแอนติบอดีที่แตกต่างกันจำนวนมากในเลือดของผู้ป่วยโควิด -19 ที่หายแล้วซึ่งได้ช่วยให้ผู้ที่ฟื้นตัวแล้วสามารถรอดชีวิตจากการติดเชื้อโคโรนาได้ ตอนนี้ความคิดคือการให้พลาสมาของผู้ที่ได้รับการกู้คืนและด้วยแอนติบอดีของเขา - ให้กับผู้ป่วยที่ป่วยหนักด้วยโรคโควิด -19 และส่งแอนติบอดีเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรงเพื่อให้สามารถโจมตีไวรัสได้ทันที อย่างไรก็ตามความเข้มข้นของแอนติบอดีที่เกิดขึ้นนั้นแตกต่างกันมาก

พลาสม่าของเลือดอยู่ในถุง

© Reuters / Lindsey Wasson

พลาสมาในเลือดคืออะไร?

พลาสม่าเป็นชื่อที่กำหนดให้กับส่วนที่เป็นของเหลวของเลือดซึ่งเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดเช่นเซลล์เม็ดเลือดแดงถูกกำจัดออกด้วยกระบวนการพิเศษ เป็นส่วนที่ไม่ใช่เซลล์ของเลือดและประกอบด้วยน้ำประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์และสาร 10 เปอร์เซ็นต์ที่ละลายอยู่ในนั้นเช่นเกลือ (อิเล็กโทรไลต์) โปรตีน (รวมถึงสารสำหรับการแข็งตัวของเลือดและเซลล์ภูมิคุ้มกัน) สารอาหารฮอร์โมนและการสลายบางอย่าง ผลิตภัณฑ์

เนื่องจากพลาสมาในเลือดประกอบขึ้นเป็นส่วนที่ไม่ใช่เซลล์ของเลือดจึงไม่สามารถเกิดการแพ้เลือดที่เป็นอันตรายได้เนื่องจากสิ่งเหล่านี้เป็นผลมาจากกลุ่มเลือด กลุ่มเลือดถูกกำหนดโดยเซลล์เม็ดเลือดแดง

การรักษาด้วยพลาสมา: การสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ

เลือดของผู้ที่หายแล้วสามารถนำไปใช้ในสองวิธีที่แตกต่างกัน: ในอีกด้านหนึ่งพลาสมาเลือดที่ได้รับจากเลือดของผู้บริจาค (พลาสมาพักฟื้น) สามารถให้เป็นการถ่ายเลือดเข้าสู่หลอดเลือดดำ แอนติบอดีของผู้บริจาคในเลือดช่วยให้ผู้ป่วยต่อสู้กับโรคได้ การรักษาด้วยพลาสมาประเภทนี้ได้ถูกนำมาใช้แล้วกับไข้หวัดสเปนคอตีบโปลิโออักเสบ (โปลิโอ) และการระบาดของไวรัสโคโรนาก่อนหน้านี้ (ซาร์สและเมอร์ส)

ในทางกลับกันซีรั่มไฮเปอร์อิมมูนที่เรียกว่าสามารถหาได้จากพลาสมาของผู้ป่วยโควิด -19 ที่หายซึ่งมีแอนติบอดีที่มีความเข้มข้นสูงเป็นพิเศษ ทั้งสองวิธีนี้เรียกว่าการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ

เกณฑ์ใดที่สำคัญสำหรับการบริจาคพลาสมาจากผู้ที่ฟื้นตัว

ตัวอย่างเลือดจากผู้ที่ฟื้นแล้วจะถูกตรวจสอบก่อนว่ามีแอนติบอดีที่ต้องการหรือไม่และในปริมาณเท่าใด

  • มันขึ้นอยู่กับแอนติบอดี

Rainer Blasczyk เป็นหัวหน้าสถาบันเวชศาสตร์การเปลี่ยนถ่ายและวิศวกรรมการปลูกถ่ายที่โรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์ ขณะนี้ทีมของเขากำลังรวบรวมทะเบียนของผู้ที่เต็มใจจะบริจาคทั้งหมดและเขายินดีที่มีจำนวนมาก ทั่วประเทศโรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์ (MHH) ได้รับคำถามจำนวนมากจากผู้บริจาคที่เต็มใจ อย่างไรก็ตามยังคงมีการแสวงหาผู้บริจาคเนื่องจากผู้บริจาคบางรายไม่ได้มีแอนติบอดีที่ต้องการในปริมาณที่เพียงพอ (ดูข้อความด้านล่างด้วย) "ตอนนี้เราต้องเลือกว่าใครมีสิทธิ์" แพทย์รายงาน ไม่เพียง แต่เป็นเรื่องสำคัญที่ผู้บริจาคจะหายจาก COVID-19 "เพื่อให้แอนติบอดีมีอยู่ในปริมาณที่เพียงพอเขาต้องผ่านโรคนี้ด้วยความรุนแรงบางอย่างเช่นสมรรถภาพทางกายลดลงอย่างมากนอนไม่หลับหรือหายใจถี่"

พลาสมาต้องการแอนติบอดีที่มีความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุด หากมีแอนติบอดีในเลือดน้อยเกินไปหรือไม่ถูกต้องจะไม่สามารถใช้การบริจาคพลาสมาเพื่อการบำบัดได้

  • ชะลอการติดเชื้อ

"จากข้อมูลปัจจุบันมีผู้บริจาคเพียง 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่มีสิทธิ์ได้รับการบริจาคพลาสมา" ผู้เชี่ยวชาญกล่าว นอกจากนี้ผู้บริจาคจะต้องไม่มีอาการเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์เพื่อไม่ให้ติดต่อได้อีกต่อไป "เราต้องการปกป้องพนักงานและผู้ป่วยและเล่นอย่างปลอดภัย" Blasczyk ย้ำ

การศึกษาครั้งแรกกำลังดำเนินการอยู่ที่ MHH ที่นี่ผู้ป่วย COVID-19 ได้รับการรักษาด้วยพลาสมาพักฟื้น จุดมุ่งหมายคือการหยุดการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น แพทย์หวังว่าหากได้รับพลาสมาพักฟื้นในระยะเริ่มแรกเมื่อผู้ติดเชื้อยังไม่สร้างแอนติบอดีใด ๆ หรือมีเพียงไม่กี่ชนิดของตัวเองสิ่งนี้อาจชะลอการแพร่กระจายของไวรัสในร่างกายได้เร็ว ด้วยวิธีนี้ผู้ป่วยอาจได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเข้มข้นและการช่วยหายใจ

  • แบ่งเบาภาระในระบบสุขภาพ

แน่นอนว่ามีเพียงผู้ป่วยเหล่านั้นเท่านั้นที่จะได้รับการรักษาด้วยการถ่ายพลาสมาซึ่งความรุนแรงของโรคเป็นตัวบ่งชี้ในการรับผู้ป่วยในและมีความเสี่ยงที่จะต้องได้รับการรักษาทางการแพทย์อย่างเข้มข้น

"ขั้นตอนนี้สามารถบรรเทาอาการของผู้ป่วยหนักได้" Blasczyk อธิบาย สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเช่นปอดได้รับความเสียหายมาก่อนนี่เป็นโอกาสที่ดี Blasczyk เห็นข้อได้เปรียบที่ชัดเจนของวิธีการนี้เนื่องจากสามารถใช้ได้ค่อนข้างเร็ว - จนกว่าจะสามารถผลิตวัคซีนได้ในปริมาณมาก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับการรักษาด้วยพลาสมา?

การศึกษาขนาดเล็กครั้งแรกเกี่ยวกับการถ่ายพลาสมาในประเทศจีนมีแนวโน้มดีอยู่แล้ว: ผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้ง 10 คนที่เป็นโรคโควิด -19 รอดชีวิตจำนวนไวรัสลดลงอย่างรวดเร็วและอาการดีขึ้นเร็วกว่าในกลุ่มเปรียบเทียบซึ่งไม่ได้รับการถ่ายพลาสมาและใน ผู้ป่วยทั้งสามเสียชีวิต

ในอเมริกามีการตีพิมพ์ผลการศึกษา (ก่อนการทบทวนทางวิทยาศาสตร์) ซึ่งผู้ป่วย 35,000 คนซึ่งส่วนใหญ่ป่วยด้วยโรคโควิด -19 ได้รับเลือดจากการพักฟื้น ผลการวิจัยพบว่าอัตราการเสียชีวิตลดลงเล็กน้อยเมื่อคนก่อนหน้านี้ได้รับการถ่ายเลือด อย่างไรก็ตามมีเพียงผู้ป่วยเท่านั้นที่รวมอยู่ในการศึกษานี้ไม่มีกลุ่มควบคุม เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2020 หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาได้ออกใบอนุญาตฉุกเฉินสำหรับการบำบัดผู้ป่วยโรคโควิด -19 ด้วยพลาสมาในเลือด

การศึกษาครั้งแรกกับพลาสมาในเลือดจากผู้ป่วยที่หายแล้วกำลังดำเนินการอยู่ในเยอรมนี สถาบัน Paul Ehrlich สถาบันแห่งชาติด้านวัคซีนและยาชีวการแพทย์อนุมัติการทดลองทางคลินิกครั้งแรกกับโควิด -19 พลาสม่าพักฟื้น (การศึกษา CAPSID) ในเยอรมนีในเดือนกรกฎาคม 2020 การศึกษา CAPSID เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์ซึ่งหมายความว่ามีคลินิกและสถาบันหลายแห่งทั่วประเทศเข้าร่วมรวมทั้งใน Ulm, Mannheim, Dresden, Tübingen, Stuttgart และ Berlin การศึกษาที่ได้รับการอนุมัติ (RECOVER study) กำลังดำเนินการที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไฮเดลเบิร์กซึ่งมีศูนย์หลายแห่งเข้าร่วม ได้แก่ แฟรงค์เฟิร์ตฮัมบูร์กและดาร์มสตัดท์ กำลังมีการวางแผนศูนย์เพิ่มเติม

การศึกษาอื่น (การศึกษา COMET) เกี่ยวกับพลาสมาพักฟื้นกำลังอยู่ระหว่างดำเนินการที่โรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์

ในฤดูใบไม้ผลิปี 2020 โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยหลายแห่งในเยอรมนีได้เรียกร้องให้ผู้ป่วยที่ฟื้นตัวจาก COVID-19 บริจาคโลหิต ได้แก่ Hannover Medical School (MHH) โรงพยาบาลใน Erlangen Regensburg และMünster การรับสมัครยังคงดำเนินต่อไปในระดับหนึ่งและผู้ที่ต้องการบริจาคจะถูกขอให้ติดต่อศูนย์ที่เกี่ยวข้อง (ดูกล่องแยกด้านล่าง)

นักวิจัยจากศูนย์ภูมิคุ้มกันบำบัดเยอรมัน (DZI) ที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเออร์ลังเงินยังทำการวิจัยการรักษาด้วยพลาสมาภูมิคุ้มกันเช่นการรักษาด้วยพลาสมาในเลือดที่มีแอนติบอดีที่อุดมด้วยแอนติบอดี ผู้เชี่ยวชาญด้านการถ่ายโอนข้อมูลที่ทำงานร่วมกับ Holger Hackstein ได้ถ่ายโอนพลาสมาไปยังผู้ป่วย 10 รายแรกแล้ว ในบางกรณีสามารถสังเกตอาการของการอักเสบได้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเช่นเครื่องหมายเลือด CRP และในผู้ป่วยบางรายจำนวนไวรัสลดลงรายงาน Hackstein แม้จะประสบความสำเร็จในขั้นต้น แต่การประเมินขั้นสุดท้ายก็ยังไม่เต็มใจนักจนกว่าจะมีการศึกษาทางคลินิกที่ใหญ่ขึ้น ขณะนี้อยู่ระหว่างการเตรียมความพร้อมมีแผนรองรับผู้ป่วยมากกว่า 30 รายและควรส่งผลในช่วงปลายปีอย่างเร็วที่สุด ดร. Sixten Körperหัวหน้าฝ่ายการศึกษา CAPSID หวังว่าจะได้ผลลัพธ์ครั้งแรกภายในต้นปีหน้า

อาสาสมัครที่มีอาการป่วยจากโควิด -19 ที่ยืนยันแล้วและต้องการบริจาคโลหิตสามารถติดต่อได้ที่:

โรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์: [email protected]

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแอร์ลังเงิน: [email protected]

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไฮเดลเบิร์ก: Recover-covid.de; [email protected]

Cochrane Review แสดงความจำเป็นในการชี้แจงเพิ่มเติม

การศึกษายังไม่ได้พิสูจน์ในรายละเอียดว่าวิธีนี้จะพิสูจน์ได้ว่าได้ผลในที่สุดหรือไม่ แพทย์ที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยโคโลญค่อนข้างไม่เชื่อ นักวิจัยที่นำโดย Nicole Skoetz หัวหน้าคณะทำงานด้านเนื้องอกวิทยาตามหลักฐานได้ดำเนินการ Cochrane Review เพื่อชี้แจงคำถาม เหล่านี้เป็นบทวิจารณ์ที่เป็นระบบซึ่งได้รับการยอมรับในระดับสากลว่าเป็นมาตรฐานคุณภาพ นักวิจัยของโคโลญจน์ต้องการทราบว่าการรักษาด้วยพลาสมาหรือแอนติบอดีจากผู้ป่วยที่ฟื้นตัวได้มีประสิทธิภาพเพียงใดและผลข้างเคียงที่ไม่พึงปรารถนาทำให้เกิดผลอย่างไร ในการทำเช่นนี้นักวิทยาศาสตร์ได้สำรวจฐานข้อมูลทางการแพทย์ทั่วโลกเพื่อการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

ผลการวิจัยได้รับการเผยแพร่เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคมและได้รับการอัปเดตสองครั้งโดยล่าสุดในวันที่ 12 ตุลาคม 2020 ผลลัพธ์ที่ออกมาฟังดูมีสติ: ยังขาดหลักฐานที่น่าเชื่อถือ ขณะนี้ได้รวมข้อมูลจากการศึกษา 19 ครั้งแล้ว ผู้เข้าร่วมการศึกษา 36081 คนได้รับพลาสมาจากการพักฟื้น ผู้เขียนบ่นว่าการศึกษาระบุว่า "มีคุณภาพต่ำ" ด้วยเหตุนี้คุณจึง "ไม่แน่ใจว่าพลาสมาจากผู้ที่หายจาก COVID-19 เป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19" หรือไม่ ขณะนี้การศึกษาเพิ่มเติมกำลังดำเนินการอยู่และจะรวมอยู่ในการประเมินผลในขั้นตอนของกระบวนการ นักวิจัยหวังว่าจะสามารถให้คำแถลงที่เชื่อถือได้มากขึ้น

สรุป

การศึกษาจำนวนมากกำลังตรวจสอบว่าการให้แอนติบอดีของผู้บริจาคในระยะแรกสามารถปรับปรุงโรค Covid-19 ได้จริงหรือไม่ อย่างไรก็ตามยังคงมีความไม่แน่นอนหลายประการ คาดว่าจะมีผลลัพธ์เพิ่มเติมในเร็ว ๆ นี้และอาจนำมาซึ่งข้อมูลเชิงลึกใหม่ ๆ เกี่ยวกับประสิทธิผลของการรักษาด้วยพลาสมาที่ไม่ชัดเจนก่อนหน้านี้

บวม:

  • สถาบัน Paul Ehrlich คำแนะนำของสถาบัน Paul Ehrlich สำหรับการสกัดและการผลิตพลาสมาพักฟื้น COVID-19 ออนไลน์: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldung/2020/200407-empfehl-pei-covid-19-rekonvaleszenzplasma-rkp.html (เข้าถึงวันที่ 8 ตุลาคม 2020)
  • สถาบัน Paul Ehrlich สถาบัน Paul Ehrlich อนุมัติการศึกษาการรักษาด้วย COVID-19 ครั้งแรกด้วยพลาสมาพักฟื้น ออนไลน์: https://www.pei.de/DE/newsroom/pm/jahr/2020/07-pei-genehmigt-therapiestudie-covid-19-rekonvaleszenzplasma.html (เข้าถึงวันที่ 8 ตุลาคม 2020)
  • Robert Koch Institute การรักษาโควิด -19 พลาสม่าพักฟื้นมีความสำคัญอย่างไร?. ออนไลน์: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/COVRIIN_Dok/COVID-19-Rekonvaleszent-Plasma.pdf?__blob=publicationFile (เข้าถึงเมื่อ 08.10.2020)
  • สเปกตรัมสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้รักษาด้วยพลาสมาในเลือด 24 สิงหาคม 2020 ออนไลน์: https://www.spektrum.de/news/usa-erlauben-verarbeitung-mit-blutplasma/1761242 (เข้าถึงเมื่อ 7 ตุลาคม 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, Eckert N. , Meyer R. , COVID-19: เลือดพลาสม่าในกรณีที่รุนแรง, Dtsch Arztebl 2020; 117: A-818 / B-693 ออนไลน์: https://www.aerzteblatt.de/archiv/213577/COVID-19-Blutplasma-bei-schwerem-Verlauf (เข้าถึงวันที่ 9 ตุลาคม 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, COVID-19: การศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวกับการรักษาด้วยพลาสมาพักฟื้นในเยอรมนีสามารถเริ่มได้ในวันที่ 3 มิถุนายน 2020 ออนไลน์: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/113432/COVID-19-Zweit-Studie-zur-Therapie-mit-Rekonvaleszenzplasma-in-Deutschland-kann-starten (เข้าถึงวันที่ 7 ตุลาคม 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, COVID-19: การรักษาด้วยพลาสมาช่วยลดอัตราการเสียชีวิตในระยะเริ่มต้นของโรคเท่านั้น 14/08/2020 ออนไลน์: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/115601/COVID-19-Plasmatherapie-senkt-Sterblichkeit-nur-in-der-Fruehphase-der-Erkrankung (เข้าถึงวันที่ 12 ตุลาคม 2020)
  • กระทรวงศึกษาธิการและการวิจัยของรัฐบาลกลาง, เลือดพลาสม่า - การบำบัดที่มีประสิทธิภาพสำหรับโควิด -19 หรือไม่ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2020 ออนไลน์: https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/blutplasma-wirksame-therapie-bei-covid-19-11651.php (เข้าถึงเมื่อ 07.10.2020)
  • ศูนย์การวิจัยการติดเชื้อเยอรมัน (DZIF) การศึกษาทางคลินิก ออนไลน์: https://dzif.clinicalsite.org/de/cat/2097/trial/4328 (เข้าถึงเมื่อ 12 ตุลาคม 2020)
  • Chochrane Germany การบำบัดด้วยพลาสมาสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ปรับปรุง Cochrane Living Review เกี่ยวกับการใช้ Plasma Convalescent เพื่อรักษา COVID-19 ออนไลน์: https://www.cochrane.de/de/news/plasmatherapie-für-menschen-mit-covid-19 (เข้าถึงวันที่ 10 ธันวาคม 2020)
  • Sean T. H. Liu, Hung-Mo Lin, Ian Baine และคณะการรักษาด้วยพลาสมาที่ฟื้นคืนสภาพของ COVID-19 ที่รุนแรง: คะแนนความชอบ - การศึกษาการควบคุมที่ตรงกัน Nature Medicine 2020 เผยแพร่เมื่อวันที่ 15 กันยายน 2020 ออนไลน์: https://www.nature.com/articles/s41591-020-1088-9 (เข้าถึงวันที่ 22 ตุลาคม 2020)